CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Cromoglicate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, code ATC : S01GX01

(S = organes sensoriels)

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine allergique (conjonctivite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

N’utilisez jamais CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose :

· dans les cas suivants : antécédent d’allergie à l’un des composants du collyre.

Avertissements et précautions

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Ne pas conserver l’unidose pour une utilisation ultérieure.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après l’administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Posologie

· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.

Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.

· Ne dépassez pas la posologie recommandée.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

Chaque unidose contient une quantité suffisante pour traiter les deux yeux.

Instillez une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade en regardant vers le haut, en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.

Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Fréquence d'administration

Espacez les 2 à 6 instillations quotidiennes.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Utilisation chez les enfants

Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.

Si vous avez utilisé plus de CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement votre médecin si le signe suivant survient :

o Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du produit.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

· La substance active est :

Cromoglicate de sodium ................................................................................................. 2,00 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose.

Boîte de 20, 30 ou 60 récipients unidose.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ZI DE LA GUERIE

50211 COUTANCES CEDEX

FRANCE

Ou

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est­à­dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser le médicament. Gardez­la, vous pourriez avoir besoin de la lire.
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
Il possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses.
Ce collyre est indiqué en cas de conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE ?
N'utilisez jamais HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
Faites attention avec HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose:
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Lavez­vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Jetez l'unidose après chaque utilisation.
Ne pas conserver l'unidose pour une utilisation ultérieure.
Utilisation ou prise d'autres médicaments:
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Vous devez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans
ordonnance.
Grossesse ­et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
3. COMMENT UTILISER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE ?
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant de moins de 15 ans un avis médical est nécessaire.
Espacez les instillations.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie ophtalmique.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra­oculaire.
Lavez­vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Jetez l'unidose après chaque utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au­delà de 7 jours sans avis médical: en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le
monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de survenue:
de réaction allergique aux composants du produit,
de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le récipient unidose.
Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après chaque utilisation.
Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Le cromoglicate de sodium ................................................................................................................. (2 %).
Les autres composants sont:
Le chlorure de sodium et l'eau purifiée.
Qu'est­ce que HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose.
Flacon de 0,3 ml.
Titulaire
LABORATOIRES URGO
42, RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO
42, RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
Espace Industriel Nord
151 rue André Durouchez
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 06/06/2013.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle­t­on allergie, qu'est­ce qu'une réaction allergique?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis­à­vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances
déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de
plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN
ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnées de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils
d'animaux...).
c) Quelques conseils pratiques
Ne vous frottez pas les yeux, même s'ils vous démangent car après un soulagement passager, ce frottement ne peut qu'aggraver la situation.
Rincez doucement vos yeux à l'eau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors d'une nouvelle application peut permettre éventuellement d'identifier la substance
responsable. La présence d'une allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison, il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergènes:
Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti­acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un
plastique. Toute literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens:
Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
Evitez de tondre vous­même le gazon pendant la saison pollinique.
Jardinez de préférence avec des lunettes et masque de protection.