LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Carbomère (carbopol 980)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

3. Comment utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01XA20

(S : organe des sens)

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :

· si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.

Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.

Rebouchez le tube après utilisation.

Précautions d’emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’il adapte votre traitement.

Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Autres médicaments et LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,

· Rebouchez le tube après utilisation.

Fréquence d’administration

Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

· vision trouble ;

· sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;

· sensation de paupières collées ;

· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;

· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma, d’irritation et de gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

· La substance active est :

Carbomère (carbopol 980)............................................................................................... 0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

· Les autres composants sont :

Sorbitol, chlorure de benzalkonium (voir section 2.), hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Qu’est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gel ophtalmique.

Tube de 5g ou de 10g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

Z.I. RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN - ALLEMAGNE

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Carbomère 980

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

3. Comment utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour recipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est indiqué en cas de sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

N’utilisez jamais LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

· si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Respecter les doses prescrites.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin.

Ce collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.

La sécurité et l'efficacité de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre pour solution en récipient unidose, à la posologie recommandée pour les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.

Autres médicaments et LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre attendre 15 minutes entre les deux instillations

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit et peut durer quelques minutes. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient le/les excipient (s):

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Posologie

Instillez une goutte de collyre dans l’(les) œil (yeux) affecté(s) et renouvelez l’opération 2 à 3 fois dans la journée en fonction de votre besoin.

Mode d’administration

Voie ophtalmique

· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

· Agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.

· Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Exercez une pression douce et progressive sur l’unidose pour instiller une goutte dans le coin intérieur de l’œil.

· Evitez le contact de l’embout avec l’œil et les paupières.

· Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Si vous avez l’impression que l’effet de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

Des surdosages accidentels par voie oculaire ou orale ne présentent pas de danger.

Si vous oubliez d’utilise LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si besoin, vous pouvez mettre une goutte de collyre en solution dans l'œil ou les yeux malade(s) et puis poursuivre votre traitement comme prévu initialement.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après l’instillation jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;

· sensation de paupières collées. ;

· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Jeter un récipient unidose après utilisation. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en recipient unidose

· La substance active est :

Carbomère 980 ............................................................................................................... 0,13 g

Pour 100 g de solution.

· Les autres composants sont :

Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose contenant 0,4 g de solution. La solution est incolore et translucide. Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. Les récipients unidoses sont conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

FRANCE

Ou

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

FRANCE

Ou

UNITHER COUTANCES

ZI DE LA GUERIE

50211 COUTANCES CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

Cyanocobalamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?

3. Comment utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES. - code ATC : S01XA

Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?

N’utilisez jamais VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la Cyanocobalamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose.

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.

Port de lentille de contact : En raison de la coloration du collyre à la vitamine B12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant la durée du traitement.

En cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

L’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’utilisation simultanée d’un autre collyre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Il est donc recommandé de ne pas conduire ou utiliser des machines tant que la vision n’est pas suffisamment claire.

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· 1 goutte 3 à 4 fois par jour.

· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

· Ne pas dépasser la dose recommandée.

· Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique.

Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Pour une bonne utilisation de ce collyre, certaines précautions doivent être prises :

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

· Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.

· Jetez le récipient unidose immédiatement après usage. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Fréquence d’administration

Répartissez les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Si vous avez l’impression que l’effet de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de réactions locales: irritation (picotements, brûlures) transitoire, réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant l’ouverture du récipient unidose : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après l’ouverture du récipient unidose : Le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

· La substance active est :

Cyanocobalamine................................................................................................................... 0,2 mg

Pour 0,4 ml de collyre

· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, eau purifiée

Qu’est-ce que VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution dans un récipient unidose de 0,4 ml. Boîtes de 5, 10, 20, 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2 – FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2 – FRANCE

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN S.A.

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS – FRANCE

OU

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ – CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Plantain lancéolé (extrait mou de feuille)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez les adultes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose :

• si vous êtes allergique au plantain lancéolé ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),
• en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.

Consultez alors rapidement un médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose.

A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de l’utilisation de collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur l’œil.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Enfants et adolescents

Il n’existe pas d’utilisation justifiée de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Du fait de l’absence de données, l’utilisation de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est déconseillée durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose contient de l’acide borique, du borax et du parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT UTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes

La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes à instiller dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application du collyre.
2. Evitez le contact de l’embout du récipient unidose avec les doigts ou l’œil.
3. Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.
4. Déposez une goutte de collyre dans l’espace formé.
5. Fermez l’œil quelques secondes.
6. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
7. Appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (plantain lancéolé) dans le reste de votre organisme.
8. Jetez l’unidose immédiatement après utilisation.

Durée de traitement

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.

Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Si vous avez utilisé plus de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’hypersensibilité ou d’irritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après l’instillation.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne pas conserver après ouverture du récipient unidose.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

• La substance active est :

Plantain lancéolé (extrait mou de feuilles)............................................................................ 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 mL.

• Les autres composants sont :

Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose.

Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

Hypromellose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01X020

(S : organe des sens)

Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à l’hypromellose ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture, ne pas conserver l’unidose pour une administration ultérieure.

Enfants

Il n’existe pas d’utilisation justifiée de ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose dans la population pédiatrique.

Autres médicaments et ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après l’instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.

ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose contient des phosphates.

Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire (0,5 mL).

(voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ? » ).

3. COMMENT UTILISER ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif, la posologie est de 4 à 6 gouttes par jour.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

Mettre une goutte de collyre dans le coin interne inférieur de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture ne pas conserver l’unidose en vue d’une utilisation ultérieure.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Instiller une goutte de collyre lorsque les troubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consulter un ophtalmologiste.

Si vous avez utilisé plus d’ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincez abondamment au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· de légers picotements passagers peuvent être ressentis à l’instillation.

Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire (0,5 mL).

Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture, ne pas conserver l’unidose en vue d’une utilisation ultérieure.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose

· La substance active est :

Hypromellose................................................................................................................ 1,60 mg

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont :

Sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL se présente sous forme de collyre en récipient unidose de 0,5 mL.

Boîte de 60 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

OU

LABORATOIRE UNITHER

ZI DE LA GUERIE

50211 COUTANCES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

GEL LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose

Carbomère 974P

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

3. Comment utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC : S01XA20.

Ce médicament est un gel ophtalmique.

Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

N’utilisez jamais GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (Carbomère) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose.

Précautions d'emploi

· Ne pas injecter. Ne pas avaler.

· L'unidose contient suffisamment de gel ophtalmique pour le traitement des 2 yeux.

· L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

· Ne pas toucher l'œil avec l'embout du récipient unidose.

Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans

La sécurité et l’efficacité de GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose

Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre médicament afin de traiter une maladie des yeux, vous devez d’abord appliquer l’autre médicament ophtalmique et attendre 15 minutes avant d’utiliser Gel-larmes, gel ophtalmique en récipient unidose.

Gel-larmes, gel ophtalmique en récipient unidose doit être le dernier produit administré.

GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une vision trouble, due à la formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après l’instillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival ; en conséquence, ne pas conduire, ne pas travailler hors des conditions de sécurité, ne pas utiliser de machines durant cette période.

GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Posologie

Pour une bonne utilisation du gel, certaines précautions doivent être prises :

· se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,

· agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.

· instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· pratiquer généralement 1 instillation sur chaque œil à traiter 2 à 4 fois par jour,

· jeter l'unidose après usage.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans :

La sécurité et l’efficacité de GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû

Rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose

Ne prenez pas de double dose pour compenser celle que vous auriez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· léger trouble visuel dû à la viscosité du gel après instillation jusqu’à ce que le produit se répartisse uniformément à la surface de l’œil, ceci est sans conséquence et ne doit pas faire arrêter le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur, le sachet et l’unidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après la première ouverture du sachet : utiliser les récipients unidoses dans les 30 jours suivant l’ouverture.

Après ouverture d’un récipient unidose : utiliser immédiatement et le jeter après utilisation.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose

· La substance active est :

Carbomère (carbopol 974P*) ................................................................................................1,50 mg

Pour une dose

*Carbomère (carbopol 974P): Polymère synthétique de haut poids moléculaire d'acide acrylique réticulé.

· Les autres composants sont :

Sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un gel ophtalmique en récipients unidoses conditionnés en sachet. Boîtes de 10, 20, 30 et 60 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

THEA PHARMA

12, rue Louis Blériot

ZI DU BREZET

63100 Clermont-Ferrand

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

Ou

KAYSERSBERG PHARMACEUTICALS

23 Avenue Georges Ferrenbach

68240 KAYSERSBERG

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

[à compléter par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

LACRIGEL, gel ophtalmique

Carbomère

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRIGEL, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique ?

3. Comment utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRIGEL, gel ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRIGEL, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20

LACRIGEL contient une substance active, le carbomère.

Ce médicament est un gel pour l’œil. Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil.

Il humidifie et lubrifie temporairement la surface de l’œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

N’utilisez jamais LACRIGEL, gel ophtalmique :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Précautions d’emploi

· vous ne devez pas toucher votre œil avec l’embout du tube.

· ne pas laisser le tube débouché après emploi.

· tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

· vous ne devez ni injecter, ni avaler ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LACRIGEL, gel ophtalmique

Si vous utilisez un collyre en même temps que LACRIGEL, gel ophtalmique vous devez espacer les utilisations de 15 minutes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRIGEL, gel ophtalmique avec des aliments, boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, au cours de la grossesse ou de l’allaitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si après avoir utilisé ce gel, vous ressentez une gêne au niveau des yeux ou si votre vision se trouble, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine. Ces effets s’atténuent au bout de quelques heures.

LACRIGEL, gel ophtalmique contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

Pour une bonne utilisation du gel certaines précautions doivent être prises :

· se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,

· instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· pratiquer 3 ou 4 instillations oculaires par jour,

· refermer le tube aussitôt après utilisation et le conserver dans son emballage d’origine.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de LACRIGEL, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· Allergie à l’un des composants du gel (irritation, rougeur), il faut en avertir votre médecin.

· Des réactions d’intolérance à l’un des composants du médicament peuvent apparaître très rarement, telles que irritations, picotements, et œdème des paupières.

· Un trouble visuel passager peut survenir après l’application du gel. Ce trouble, dû à la consistance du gel, disparait une fois que le produit est bien réparti à la surface de l'œil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

A utiliser dans un délai d’un mois après ouverture du tube.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRIGEL, gel ophtalmique

· La substance active est :

Carbomère (carbopol 980 NF)............................................................................................ 2 mg

Pour 1 g de gel.

· Les autres composants sont : cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LACRIGEL, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5, 10 ou 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

DR GERHARD MANN CHEM. - PHARM FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique

Vitamine A synthétique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

3. Comment utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01XA

Ce médicament est un cicatrisant oculaire.

Ce médicament est utilisé :

· en cas de sécheresse importante de l’œil,

· en traitement complémentaire en cas de troubles de la cicatrisation de la cornée.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

N’utilisez jamais VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique.

Cette pommade contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions de la peau (par exemple : eczéma).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous devez aussi mettre un collyre, attendez 15 minutes pour le mettre.

VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après utilisation d'une pommade dans l'œil. Vous devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique contient de la graisse de laine (lanoline)

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est l'équivalent d'un grain de riz dans le cul de sac conjonctival 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

A utiliser dans les yeux seulement.

Se laver soigneusement les mains avant.

Appliquer la pommade en tirant la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.

Reboucher le tube après administration.

Fréquence d'administration

Répartir les 2 ou 3 applications au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un médecin pour qu'il adapte votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.

Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections du système immunitaire

Réaction allergique.

Affections oculaires

Irritation passagère (picotement, brûlures).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et le carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tout tube entamé doit être utilisé dans les 28 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique

· La substance active est :

vitamine A synthétique (concentrat de) sous forme huileuse .......................................... 25 000 Ul

pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont : graisse de laine, paraffine liquide, vaseline.

Qu’est-ce que VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Pommade ophtalmique.

Tube de 10 g. Boîte de 1.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Fabricant

TUBILUX PHARMA SPA

VIA COSTARICA 20/22

00040 POMEZIA

ROME

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

REFRESH, collyre en récipient unidose

Alcool polyninylique/Povidone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que REFRESH, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver REFRESH, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE REFRESH, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal - code ATC : S01XA20

Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d'irritation liés à la sécheresse de l'œil (quand il existe une insuffisance de larmes).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER REFRESH, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais REFRESH, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à l’alcool polyvinylique et à la povidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser REFRESH.

Arrêtez d’utiliser REFRESH et consultez votre médecin si vous ressentez une douleur de l’œil, des changements dans votre vision, une rougeur ou une irritation continue de l’œil ou si les symptômes de la sécheresse oculaire s’aggravent.

Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas de conservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter une contamination du collyre ou une éventuelle lésion de l’œil, ne pas mettre l’embout de l’unidose en contact avec l’œil ou toute autre surface.

L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

Ne pas utiliser si la solution change de couleur ou devient trouble.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et REFRESH, collyre en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.

REFRESH pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, doit être instillé en dernier s'il est le plus visqueux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

REFRESH, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée après l'instillation ce qui peut altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

3. COMMENT UTILISER REFRESH, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter 3 à 4 fois par jour et jusqu'à 8 fois par jour si la sécheresse de l'œil persiste.

Mode d’administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Une unidose permet de traiter les deux yeux.

Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :

· Se laver soigneusement les mains avant.

· Ne pas toucher l'œil ou toute autre surface avec l'embout de l'unidose.

· Ne pas utiliser l'unidose si le capuchon semble cassé avant usage.

Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :

1. Détacher une unidose de la plaquette

2. Tenir l'unidose à la verticale (capuchon tête en haut). Pour ouvrir l'unidose, tourner complètement la partie plate afin de rompre la soudure.

3. Tirer doucement la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut. Renverser l'unidose et la presser légèrement pour faire tomber 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter. Cligner des yeux plusieurs fois.

Lorsque l'unidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas la conserver, ne pas la réutiliser.

Fréquence d’administration

Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de REFRESH, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.

Si vous arrêtez d’utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas de picotements ou d'irritation passagers peuvent apparaître lors de l'administration de REFRESH.

Pour les effets indésirables suivants, le nombre de personnes concernées n'est pas connu :

Réactions au niveau de l'œil :

· Irritation oculaire,

· Douleur oculaire,

· Rougeur de la conjonctive (membrane transparente de l’œil),

· Vision trouble,

· Démangeaison oculaire,

· Sensation de corps étranger,

· Œil collé,

· Rougeur oculaire,

· Larmoiements,

· Hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER REFRESH, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver l'unidose après ouverture.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une unidose endommagée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient REFRESH, collyre en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Alcool polyvinylique..................................................................................................... 5,60 mg

Povidone..................................................................................................................... 2,40 mg

pour un récipient unidose de 0,4 ml.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.

Qu’est-ce que REFRESH, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

REFRESH est présenté en récipient unidose en plastique contenant 0,4 ml de collyre.

Chaque boîte contient 5, 10, 30 ou 90 unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

WESTPORT

CO. MAYO

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Carmellose sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01XA20

Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d’irritation liés à la sécheresse de l’œil (quand il existe une insuffisance de larmes).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à la carmellose sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CELLUVISC.

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN OPHTALMOLOGISTE afin qu’il adapte votre traitement.

Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas de conservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.

Afin d’éviter toute contamination ou possible dommage de l’œil, ne toucher pas l’œil ou toute autre surface avec l’embout de l’unidose.

L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure.

Un trouble visuel bref peut se produire à l’instillation du produit jusqu’à ce qu’il se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Autres médicaments et CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux. CELLUVISC pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, doit être instillé en dernier s’il est le plus visqueux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’instillation en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.

CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose contient du chlorure de sodium, du lactate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de calcium et de l’eau purifiée

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter 2 à 4 fois par jour et jusqu’à 8 fois par jour si la sécheresse de l’œil persiste.

Mode d’administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Une unidose permet de traiter les deux yeux.

Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :

· Se laver soigneusement les mains avant,

· Ne pas toucher l’œil ou toute autre surface avec l’embout de l’unidose,

· Ne pas utiliser l’unidose si le capuchon semble cassé avant usage.

Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :

Lorsque l’unidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas la conserver ni la réutiliser.

Fréquence d'administration

Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents

Ces effets indésirables peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100

Effets sur l’œil

· Irritation de l’œil (incluant brûlures et gêne oculaire).

Données post-commercialisation :

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du produit :

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée

· Réactions allergiques (incluant gonflement de l’œil ou des paupières).

· Ecoulement de l’œil.

· Douleur de l’œil.

· Formation de croûtes sur les paupières ou de résidus de produit.

· Troubles de la vision.

· Blessure superficielle de l’œil due au contact entre l’embout de l’unidose et l’œil lors de l’administration, et/ou traumatisme superficiel de la cornée.

· Vision trouble.

· Sensation de picotement.

· Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil.

· Démangeaisons des yeux.

· Œil rouge.

· Augmentation des larmoiements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose, le sachet en aluminium et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les récipients unidoses dans le sachet et le sachet dans la boîte, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Après ouverture : utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après usage. Ne pas conserver le récipient unidose après ouverture.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé, que la solution a changé de couleur ou est devenue trouble.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

· La substance active est :

Carmellose sodique ..................................................................................................... 4,00 mg

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Collyre.

Boîte contenant 5 récipients unidoses.

Boîte contenant 10, 20, 30 ou 90 récipients unidoses en sachet aluminium. Chaque sachet aluminium contient 10 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

CASTLEBAR ROAD

WESTPORT

CO. MAYO

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Carmellose sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01XA20

Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d’irritation liés à la sécheresse de l’œil (quand il existe une insuffisance de larmes).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

N’utilisez jamais CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à la carmellose sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CELLUVISC.

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN OPHTALMOLOGISTE afin qu’il adapte votre traitement.

Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas de conservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.

Afin d’éviter toute contamination ou possible dommage de l’œil, ne toucher pas l’œil ou toute autre surface avec l’embout de l’unidose.

L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure.

Un trouble visuel bref peut se produire à l’instillation du produit jusqu’à ce qu’il se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Autres médicaments et CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux. CELLUVISC pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, doit être instillé en dernier s’il est le plus visqueux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’instillation en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.

CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose contient du chlorure de sodium, du lactate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de calcium et de l’eau purifiée

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter 2 à 4 fois par jour et jusqu’à 8 fois par jour si la sécheresse de l’œil persiste.

Mode d’administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Une unidose permet de traiter les deux yeux.

Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :

· Se laver soigneusement les mains avant,

· Ne pas toucher l’œil ou toute autre surface avec l’embout de l’unidose,

· Ne pas utiliser l’unidose si le capuchon semble cassé avant usage.

Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :

Lorsque l’unidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas la conserver ni la réutiliser.

Fréquence d'administration

Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents

Ces effets indésirables peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100

Effets sur l’œil

· Irritation de l’œil (incluant brûlures et gêne oculaire).

Données post-commercialisation :

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du produit :

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée

· Réactions allergiques (incluant gonflement de l’œil ou des paupières).

· Ecoulement de l’œil.

· Douleur de l’œil.

· Formation de croûtes sur les paupières ou de résidus de produit.

· Troubles de la vision.

· Blessure superficielle de l’œil due au contact entre l’embout de l’unidose et l’œil lors de l’administration, et/ou traumatisme superficiel de la cornée.

· Vision trouble.

· Sensation de picotement.

· Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil.

· Démangeaisons des yeux.

· Œil rouge.

· Augmentation des larmoiements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose, le sachet en aluminium et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les récipients unidoses dans le sachet et le sachet dans la boîte, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Après ouverture : utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après usage. Ne pas conserver le récipient unidose après ouverture.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé, que la solution a changé de couleur ou est devenue trouble.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

· La substance active est :

Carmellose sodique ..................................................................................................... 4,00 mg

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Collyre.

Boîte contenant 5 récipients unidoses.

Boîte contenant 10, 20, 30 ou 90 récipients unidoses en sachet aluminium. Chaque sachet aluminium contient 10 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLERGAN FRANCE

TOUR CBX

1, PASSERELLE DES REFLETS

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

CASTLEBAR ROAD

WESTPORT

CO. MAYO

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).